Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg, 8 saszetek

• Wskazania
• Działanie
• Dawkowanie
• Skład
• Przeciwwskazania
• Działania niepoż adane
• Podmiot odpowiedzialny

Wskazania

Kompleksowe leczenie objawow przeziebienia i grypy, takich jak: goraczka, dreszcze, bol gardła; bole miesniowe i kostno-stawowe, bole głowy (m.in. spowodowane zmniejszeniem droznosci zatok przynosowych w wyniku obrzeku błony sluzowej nosa i ograniczenia jego droznosci), obrzek i przekrwienie błony sluzowej nosa, nadmierna wydzielina sluzowa z nosa, kichanie, łzawienie z oczu.

Działanie Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg, 8 saszetek

• Polopiryna Complex jest lekiem wieloskładnikowym o skojarzonym działaniu składników.
• - Kwas acetylosalicylowy łączy działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwzapalne
• - Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon luzowych, przez co udrożnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienia oczu.

Dawkowanie

Doroli, młodzież w wieku 16 lat i powyżej 1 saszetka co 6-8 godzin w zależnoci od potrzeby. Nie należy przekraczać dawki 4 saszetek (2 g kwasu acetylosalicylowego, 32 mg fenylefryny i 8 mg chlorofenaminy) na dobę. Zawartoć jednej saszetki należy rozpucić w szklance gorącej wody, wymieszać i wypić

Skład Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg, 8 saszetek

Kazda saszetka zawiera: 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum); 15,58 mg fenylefryny wodorowinian (Phenylephrini bitartras), co odpowiada 8,21 mg fenylefryny; 2 mg chlorofenaminy maleinianu (Chlorphenamini maleas) Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, sacharoza, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, kwas cytrynowy bezwodny Aromat pomaranczow

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: - Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna), zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, obniżenie liczby granulocytów kwasochłonnych, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krzepnięcia krwi, wydłużenie czasu krwawienia. - Reakcje nadwrażliwoci z objawami klinicznymi i nieprawidłowymi wynikami odpowiednich badań laboratoryjnych takie jak: astma, łagodne do umiarkowanych reakcje obejmujące skórę, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy z objawami, takimi jak: wysypka, pokrzywka, obrzęk (w tym naczynioruchowy), zaburzenia oddychania i pracy serca, zapalenie błony luzowej nosa, przekrwienie błony luzowej nosa i bardzo rzadko ciężkie reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny. Nadwrażliwoć na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji oraz u 20% chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy nadwrażliwoci: pokrzywka, a nawet wstrząs mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od chwili przyjęcia leku. - Zawroty głowy i szumy uszne, zaburzenia słuchu, odwracalna utrata słuchu. Szum i dzwonienie w uszach są pierwszymi objawami zatrucia salicylanami. Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek. - Zaburzenia widzenia. - Niewydolnoć serca. - Wylew krwi do mózgu (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadcinieniem i (lub) jednoczenie stosujących inne leki przeciwzakrzepowe) potencjalnie zagrażający życiu. - Obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego (występuje głównie w przewlekłym lub ostrym zatruciu), astma oskrzelowa. - Niestrawnoć, zgaga, uczucie pełnoci w nadbrzuszu, nudnoci, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony luzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacje. - Ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwoć i powiększenie wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie, przemijające zwiększenie aktywnoci aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny. - Wykwity skórne różnego rodzaju, pęcherze lub plamica (rzadko). - Białkomocz, obecnoć leukocytów i erytrocytów w moczu, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych, ródmiąższowe zapalenie nerek. - Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawierających kilka substancji czynnych może prowadzić do ciężkiego zaburzenia czynnoci nerek i niewydolnoci nerek - Gorączka. - Kwas acetylosalicylowy może zmieniać wartoci następujących parametrów w badaniach analitycznych: Krew: zwiększona aktywnoć transaminaz (ALAT lub AspAT), fosfatazy alkalicznej, zwiększone stężenie jonów amonowych, bilirubiny, cholesterolu, kinazy kreatynowej, digoksyny, wolnej tyroksyny, dehydrogenazy (DHO), globuliny wiążącej tyroksynę, trójglicerydów, kwasu moczowego i kwasu walproinowego, zwiększone stężenie glukozy (zakłócenie odczytu testu), paracetamolu, białka całkowitego, zmniejszenie stężenia wolnej tyroksyny, glukozy, fenytoiny, 8 TSH, TSH-RH, trójglicerydów, trójjodotyroniny, kwasu moczowego i klirensu kreatyniny, zmniejszona aktywnoć transaminazy (ALAT) albumin, fosfatazy alkalicznej, cholesterolu, kinazy kreatynowej oraz dehydrogenazy mleczanowej (LDH) i białka całkowitego. Mocz: zmniejszenie stężenia estriolu, kwasu 5-hydroksyindolooctowego, kwasu 4-hydroksy-3-metoksymigdałowego, estrogenów całkowitych oraz glukozy. Działaniami niepożądanymi spowodowanymi przez fenylefrynę mogą być: Działania niepożądane o nieznanej częstoci występowania (nie może być okrelona na podstawie dostępnych danych): - Hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi). - Niepokój ruchowy, lęk, nerwowoć, uczucie osłabienia, zawroty głowy, drżenia, bezsennoć, drażliwoć, ból głowy (po dużych dawkach i może być objawem nadcinienia tętniczego), po dużych dawkach mogą wystąpić drgawki, parestezje (czucie opatrzne) i psychoza z halucynacjami. - Ból i uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, ciężka bradykardia (spowolnione bicie serca), przyspieszona czynnoć serca z towarzyszącym zwiększonym oporem naczyń obwodowych, bardziej prawdopodobna u pacjentów w podeszłym wieku oraz z osłabionym krążeniem mózgowym i wieńcowym, indukcja bąd zaostrzenie niewydolnoci serca związanej z chorobą serca, kołatanie serca (duża dawka). - Nadcinienie tętnicze (zwykle w przypadku stosowania dużych dawek oraz u osób ze skłonnocią), zwężenie naczyń obwodowych prowadzące do centralizacji krążenia (efekt zwężający naczynia jest bardziej prawdopodobny u pacjentów z hipowolemią), marznięcie kończyn, uderzenia krwi do głowy, niedocinienie. W przypadku długotrwałego stosowania może wystąpić spadek objętoci osocza. - Dusznoć, niewydolnoć oddechowa. - Wymioty (po dużej dawce), nudnoci. - Bladoć skóry, nastroszenie włosów, nasilone pocenie się. - Zwiększona perfuzja (przepływ) przez nerkę i prawdopodobnie zmniejszenie iloci wydalanego moczu, retencja moczu. - Hipokaliemia (zmniejszenie stężenia potasu we krwi), kwasica metaboliczna. Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): - Zawał mięnia sercowego, komorowe zaburzenia rytmu serca. - Obrzęk i krwotok mózgowy (w przypadku stosowania dużych dawek oraz u pacjentów ze skłonnocią). - Obrzęk płuc (w przypadku stosowania dużych dawek oraz u pacjentów ze skłonnocią). Działaniami niepożądanymi spowodowanymi przez chlorofenaminę mogą być: Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): - Depresja OUN z objawami, takimi jak: ospałoć mogąca prowadzić do głębokiej sennoci, ból i zawroty głowy, osłabienie zdolnoci psychomotorycznych, niemożnoć koncentracji, zmęczenie, drażliwoć, nużliwoć mięni, które u niektórych pacjentów ustępują po 2-3 dniach leczenia, 9 dyskinezja twarzy, zaburzenia koordynacji (niezgrabne ruchy), drżenia, parestezje (uczucie mrowienia i drętwienia). - Niewyrane widzenie, podwójne widzenie. - Suchoć w nosie i gardle, zgrubienie błony luzowej. - Suchoć ust, utrata apetytu, zaburzenie czucia smaku i zapachu, uczucie dyskomfortu związane z przewodem pokarmowym (nudnoci, wymioty, dyspepsja (niestrawnoć), biegunka, zaparcie, ból w nadbrzuszu) mogą zostać ograniczone przez przyjmowanie leku razem z pokarmem. - Nasilone pocenie, wysypki skórne, złuszczające zapalenie skóry, uwrażliwienie na wiatło, pokrzywka. - Retencja (zatrzymanie) moczu, utrudnione oddawanie moczu. Działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) i rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): - Rzadko nieprawidłowy skład krwi (agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, trompocytopenia), z objawami, takimi jak: nienaturalne krwotoki, ból gardła, znużenie. - Reakcje nadwrażliwoci, reakcja anafilaktyczna (m.in. kaszel, trudnoci w przełykaniu, gwałtowne bicie serca, wiąd, obrzęk powiek, okolic oczu, twarzy, języka, dusznoć, zmęczenie), nadwrażliwoć na wiatło, nadwrażliwoć krzyżowa na inne leki. - Depresja, stany splątania u pacjentów w podeszłym wieku. - Mialgia (bóle mięniowe), sporadycznie pobudzenie paradoksalne, szczególnie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach, u dzieci lub u osób w podeszłym wieku, charakteryzujące się występowaniem lęku, bezsennocią, drżeniem, nerwowocią, delirium, napadami drgawek lub kołataniem serca. -

• Jak każdy lek, Polopiryna Complex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego np.: zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, obniżenie liczby granulocytów kwasochłonnych, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krzepnięcia krwi, wydłużenie czasu krwawienia.
• Zaburzenia układu immunologicznego np.: reakcje nadwrażliwoci z objawami klinicznymi i nieprawidłowymi wynikami odpowiednich badań laboratoryjnych takie jak: astma, łagodne do umiarkowanych reakcje obejmujące skórę, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy z objawami, takimi jak: wysypka, pokrzywka, obrzęk (w tym naczynioruchowy).
• Zaburzenia układu nerwowego, ucha i błędnika Zawroty głowy i szumy uszne, będące zazwyczaj objawami przedawkowania. Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.
• Zaburzenia widzenia
• Zaburzenia serca
• Zaburzenia naczyniowe np.: wylew krwi do mózgu (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadcinieniem i (lub) jednoczenie stosujących inne leki przeciwzakrzepowe) potencjalnie zagrażający życiu.
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i ródpiersia Obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego (występuje głównie w przewlekłym lub ostrym zatruciu), astma oskrzelowa.
• Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawnoć, zgaga, uczucie pełnoci w nadbrzuszu, nudnoci, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony luzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacje.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwoć i powiększenie wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie, przemijające zwiększenie aktywnoci aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wykwity skórne różnego rodzaju, rzadko pęcherze lub plamica
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych Białkomocz, obecnoć leukocytów i erytrocytów w moczu, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych, ródmiąższowe zapalenie nerek. Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawierających kilka substancji czynnych może prowadzić do ciężkiego zaburzenia czynnoci nerek i niewydolnoci nerek
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Działaniami niepożądanymi spowodowanymi przez fenylefrynę mogą być: Działania niepożądane o nieznanej częstoci występowania:
• Hiperglikemia (zwiększony poziom cukru we krwi).
• Zaburzenia układu nerwowego Niepokój ruchowy, lęk, nerwowowć, uczucie osłabienia, zawroty głowy, drżenia, bezsennoć, drażliwoć, ból głowy (po dużych dawkach i może być objawem nadcinienia tętniczego), po dużych dawkach mogą wystąpić drgawki, parestezje (czucie opatrzne) i psychoza z halucynacjami.
• Zaburzenia serca Ból i uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, ciężka bradykardia, przyspieszona czynnoć serca z towarzyszącym zwiększonym oporem naczyń obwodowych, bardziej prawdopodobna u pacjentów w podeszłym wieku, oraz z osłabionym krążeniem mózgowym i wieńcowym, indukcja bąd zaostrzenie niewydolnoci serca związanej z chorobą serca, kołatanie serca (duża dawka).
• Zaburzenia naczyniowe Nadcinienie tętnicze (zwykle w przypadku stosowania dużych dawek oraz u osób ze skłonnocią), zwężenie naczyń obwodowych prowadzące do centralizacji krążenia (efekt zwężający naczynia jest bardziej prawdopodobny u pacjentów z hipowolemią), marznięcie kończyn, uderzenia krwi do głowy, niedocinienie. W przypadku długotrwałego stosowania może wystąpić spadek objętoci osocza.
• Dusznoć, niewydolnoć oddechowa,
• Wymioty (duża dawka), nudnoci,
• Bladoć skóry, nastroszenie włosów, nasilone pocenie się.
• Zwiększona perfuzja nerkowa i pradwopodobnie zmniejszenie iloci wydalanego moczu, retencja moczu. Działania niepożądane występujące rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częciej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
• Zawał mięnia sercowego, komorowe zaburzenia rytmu serca.
• Obrzęk i krwotok mózgowy (w przypadku stosowania dużych dawek oraz u pacjentów ze skłonnocią).
• Obrzęk płuc (w przypadku stosowania dużych dawek oraz u pacjentów ze skłonnocią) . Działaniami niepożądanymi spowodowanymi przez chlorfenaminę mogą być: Działania niepożądane występujące często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częciej niż u 1 na 100 pacjentów):
• Zaburzenia układu nerwowego np. depresja OUN z objawami takimi, jak: ospałoć mogąca prowadzić do głębokiej sennoci, ból i zawroty głowy, osłabienie zdolnoci psychomotorycznych, niemożnoć koncentracji, zmęczenie, drażliwoć, nużliwoć mięni, które u niektórych pacjentów ustępują po 2 -3 dniach leczenia, dyskinezja twarzy, zaburzenia koordynacji (niezgrabne ruchy), drżenia, parestezje (czucie opatrzne).
• Niewyrane widzenie, podwójne widzenie.
• Suchoć w nosie i gardle, zgrubienie błony luzowej.
• Suchoć ust, utrata apetytu, zaburzenie czucia smaku i zapachu, uczucie dyskomfortu związane z przewodem pokarmowym (nudnoci, wymioty, dyspepsja.
• Nasilone pocenie, wysypki skórne, złuszczające zapalenie skóry, uwrażliwienie na wiatło, pokrzywka
• Retencja moczu, utrudnione oddawanie moczu. Działania niepożądane występujące niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częciej niż u 1 na 1000 pacjentów) i rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częciej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
• Rzadko nieprawidłowy skład krwi (agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, trompocytopenia), z objawami takimi jak: nienaturalne krwotoki, ból gardła, znużenie.
• Reakcje nadwrażliwoci, reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwoć na wiatło, nadwrażliwoci krzyżowa na inne leki.
• Depresja, stany splątania u pacjentów w podeszłym wieku.
• Mialgia,
• Sporadycznie pobudzenie paradoksalne, szczególnie w przypadku stosowania produktu leczniczego w dużych dawkach, u dzieci lub u osób w podeszłym wieku, charakteryzujące się występowaniem lęku, bezsennocią, drżeniem, nerwowocią, delirium, napadami dragawek lub kołataniem serca.
• Szumy uszne, ostre zapalenie ucha wewnętrznego.
• Zwykle związane z przedawkowaniem: zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia.
• Niedocinienie, nadcinienie, obrzęk.
• Zagęszczenie wydzieliny oskrzeli, uczucie ucisku w klatce piersiowej, wiszczący oddech.
• Rzadziej moga pojawić się; zastój żółci, zapalenie wątroby oraz inne zaburzenia czynnoci wątroby.
• Wypadanie włosów.
• Impotencja, krawienia między miesiączkowe.

Przeciwwskazania

• Produktu nie nalezy stosowac w nastepujacych przypadkach:
• - nadwrazliwosc na substancje czynne lub ktorakolwiek substancje pomocnicza, Nadwrazliwosc na kwas acetylosalicylowy wystepuje u 0,3% populacji, w tym u 20% chorych na astme oskrzelowa lub przewlekła pokrzywke. Objawy nadwrazliwosci: pokrzywka, a nawet wstrzas, moga wystapic w ciagu 3 godzin od przyjecia kwasu acetylosalicylowego;
• - nadwrazliwosc na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegajaca z objawami, takimi jak: skurcz oskrzeli, zapalenie błony sluzowej nosa, wstrzas;
• - astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, goraczka sienna lub obrzek błony sluzowej nosa, gdyz pacjenci z tymi schorzeniami moga reagowac na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzekiem skory i błony sluzowej (obrzek naczynioruchowy) lub pokrzywka czesciej niz inni pacjenci;
• - czynna choroba wrzodowa zoładka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (moze dojsc do wystapienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia choroby wrzodowej);
• - ciezka niewydolnosc watroby i (lub) nerek;
• - ciezka niewydolnosc serca;
• - zaburzenia krzepniecia krwi (np. hemofilia, małopłytkowosc) oraz jednoczesne leczenie srodkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna);
• - niedobor dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• - jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzien lub wiekszych, ze wzgledu na mielotoksycznosc
• - u dzieci i młodziezy w wieku ponizej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze wzgledu na ryzyko wystapienia zespołu Reyea;
• - okres ciazy i karmienia piersia;
• - choroba sercowo-naczyniowa, nadcisnienie tetnicze;
• - cukrzyca;
• - jaskra zamknietego kata przesaczania;
• - nadczynnosc tarczycy;
• - przerost gruczołu krokowego;
• - chromochłonny guz nadnerczy;
• - u pacjentow przyjmujacych inhibitory monoaminooksygenazy (IMAO) lub w czasie 14 dni od zakonczenia terapii IMAO

Podmiot odpowiedzialny

Polpharma S.A. Zakłady Farmaceutyczne
ul. Władysława Łokietka 10,
98-200 Sieradz




Ten produkt możesz znaleźć również w kategorii Środki na przeziębienie i grypę. oraz w kategorii .Paracetamol

Marka Polopiryna

BLOZ 3303921

Postać

proszek

Droga podania

doustne
doustnie

Rejestracja

Lek

Czy to lek?

Lek

Wiek

dla dorosłych

Super Cecha

Lek

info

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.