Ibum Forte zawiesina doustna 200 mg/5 ml, 100 g

• Wskazania
• Działanie
• Dawkowanie
• Skład
• Przeciwwskazania
• Działania niepoż adane
• Podmiot odpowiedzialny

Wskazania

Stany gorączkowe rożnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorob zakaźnych, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego. Bole rożnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:

• - bole głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych),
• - bole zębow, bole po zabiegach stomatologicznych, bole na skutek ząbkowania,
• - bole stawow i kości, na skutek urazow narządu ruchu (np. skręcenia),
• - bole na skutek urazow tkanek miękkich,
• - bole pooperacyjne,
• - bole uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Działanie Ibum Forte zawiesina doustna 200 mg/5 ml, 100 g

Ibuprofen zawarty w Ibum Forte działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz przeciwzapalnie

Dawkowanie

Skład Ibum Forte zawiesina doustna 200 mg/5 ml, 100 g

5 ml zawiesiny zawiera: Ibuprofen (Ibuprofenum) 200 mg Substancje pomocnicze: Maltitol ciekły Glicerol Guma ksantan Sacharyna sodowa Sodu benzoesan Kwas fumarowy Disodu fosforan dwunastowodny Aromat malinowy Woda oczyszczona

Działania niepożądane

Wiek dziecka	Dawka jednorazowa	Maksymalna dawka dobowa
3-6 miesięcy (5-7,6kg)	1,25ml (50mg)	3 razy po 1,25ml (razem 150mg)
6-12 miesięcy (7,7-9kg)	1,25ml (50mg)	3-4 razy po 1,25ml (razem maksymalnie 200mg)
1-3 lat (10-15 kg)	2,5ml (100mg)	3 razy po 2,5ml (razem 300mg)
4-6 lat (16-20kg)	3,75ml (150mg)	3 razy po 3,75ml (razem 450mg)
7-9 lat (21-29kg)	5ml (200mg)	3 razy po 5ml (razem 600mg)
10-12 lat (30-40 kg)	7,5ml (300mg)	3 razy po 7,5ml (razem 900mg)
powyżej 40 kg	7,5-10ml (300-400mg)	3-4 razy po 7,5ml (razem maksymalnie 1200mg)

Bardzo często	>1/10
Często	>1/100 do 1/10
Niezbyt często	>1/1 000 do 1/100
Rzadko	>1/10 000 do 1/1 000
Bardzo rzadko	1/10 000

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko zostało opisane zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) skojarzone z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Jest to prawdopodobnie związane z mechanizmem działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Należy zalecić pacjentowi, aby natychmiast skontaktował się z lekarzem jeśli objawy zakażenia wystąpią lub pogorszą się w trakcie stosowania produktu Ibum forte, zawiesina doustna. Należy zbadać czy istnieją wskazania do leczenia przeciwzakaźnego lub terapii antybiotykami. Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości obserwowano bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu. Osobami podatnymi wydają się być pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, choroba mieszana tkanki łącznej). Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko: zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry. Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, a także ataki astmy (z możliwością zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi).Należy pouczyć pacjenta, aby w takim przypadku natychmiast poinformował lekarza i zaprzestał przyjmowania produktu Ibum Forte, zawiesina doustna. Bardzo rzadko: ciężkie ogólne reakcje nadwrażliwości. Mogą one występować jako obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk krtani z wewnętrznym zwężeniem dróg oddechowych, dolegliwość układu oddechowego, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi do wstrząsu zagrażającego życiu. Jeśli jeden z tych objawów wystąpi, co może się zdarzyć nawet podczas pierwszego użycia produktu, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne, depresja. Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie. Zaburzenia oka Niezbyt często: zaburzenia widzenia Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko: szumy uszne Zaburzenia serca Bardzo rzadko: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, obrzęk, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu (zwłaszcza w dużych dawkach 2400 mg na dobę) oraz w długotrwałym leczeniu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar). Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze Zaburzenia żołądka i jelit Najczęściej obserwowane działania niepożądane są w obrębie przewodu pokarmowego. Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bole brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Crohna były zgłaszane po podaniu ibuprofenu. Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka. Często: zaburzenia żołądka i jelit, takie jak zgaga, bole brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunki, zaparcia i niewielkie krwawienia w przewodzie pokarmowym, które w wyjątkowych przypadkach mogą powodować niedokrwistość. Niezbyt często: owrzodzenie przewodu pokarmowego z możliwym krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Crohna , zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko: zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń w jelitach. Pacjent powinien zostać pouczony, że należy przerwać stosowanie produktu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia silnego bólu w nadbrzuszu, krwawych wymiotów lub smolistych stolców. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zwłaszcza w terapii długotrwałej, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: mogą wystąpić ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak rumień wielopostaciowy. reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. wyjątkowo mogą wystąpić ciężkie zakażenia skory i tkanki miękkiej skory jako powikłania podczas ospy wietrznej. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko: może wystąpić zmniejszenie wydalania mocznika, obrzęk szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Ponadto niewydolność nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, którym może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. martwica brodawek, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania. zwiększenie stężenia mocznika w surow