Ketonal Active 50 mg, 20 kapsułek

Skład Ketonal Active 50 mg, 20 kapsułek

Substancją czynną jest ketoprofen. Jedna kapsułka, twarda zawiera 50 mg ketoprofenu. - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Kapsułka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketonal Active, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

• W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:
• obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi,
• napad astmy oskrzelowej,
• pieczenie, uporczywy ból żołądka,
• wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste stolce,
• powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem, grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp),
• obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp. Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
• zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby. Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):
• złe samopoczucie, osłabienie organizmu;
• niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty. Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):
• ból głowy, zawroty głowy, senność;
• zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka;
• reakcje alergiczne, wysypka, świąd;
• obrzęki, zwiększenie stężenia potasu we krwi. Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):
• niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem;
• drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry;
• zaburzenia widzenia;
• szumy uszne;
• napad astmy oskrzelowej;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby;
• zwiększenie masy ciała. Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu);
• enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką i stanem zapalnym.

Przeciwwskazania

• Kiedy nie przyjmować leku Ketonal Active:
• - jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• - jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (objawiająca się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ);
• - jeśli u pacjenta występuje:
• - ciężka niewydolność serca,
• - ciężka niewydolność nerek,
• - ciężka niewydolność wątroby,
• - skłonność do krwawień,
• - czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego;
• - jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży (patrz niżej Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność). Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Podmiot odpowiedzialny:

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundla
Austria

email.: [email protected]

Wytwórca:

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Słowenia

email.: [email protected]

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa
tel.: +48 22 209 70 00
email.: [email protected]